Risultati a lungo termine della terapia con Paclitaxel e Carboplatino dose-densa versus convenzionale per il trattamento del carcinoma ovarico avanzato, tumore delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario
L’analisi primaria dello studio JGOG 3016 ha mostrato che una terapia dose-densa con Paclitaxel e Carboplatino migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto al regime convenzionale nella chemioterapia di prima linea per pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario.
Sono di seguito riportati i risultati del follow-up a lungo termine per la sopravvivenza.
Lo studio randomizzato e controllato è stato effettuato in 85 Centri in Giappone.
Le pazienti con tumore dell’ovaio di stadio II-IV sono state assegnate in maniera casuale a ricevere trattamento convenzionale ( Carboplatino area sotto la curva [ AUC ] 6 mg/mL per minuto e Paclitaxel 180 mg/m2 al giorno 1 ) o trattamento a dose-densa ( Carboplatino AUC 6 mg/mL per minuto al giorno 1 e Paclitaxel 80 mg/m2 nei giorni 1, 8 e 15 ).
I trattamenti sono stati ripetuti ogni 3 settimane per 6 cicli; ai pazienti che hanno mostrato risposta sono stati somministrati 3 cicli aggiuntivi.
La randomizzazione è stata stratificata per malattia residua, stadio e tipo istologico.
L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione; la sopravvivenza generale era un endpoint secondario.
Non sono stati raccolti dati a lungo termine sugli eventi avversi.
Le analisi di efficacia sono state condotte per intention-to-treat.
Sono state arruolate 637 pazienti, 631 sono state analizzate ( 312 assegnate alla terapia dose-densa, 319 a quella convenzionale ).
Il follow-up mediano è stato di 76.8 mesi ( intervallo interquartile IQR 68.9-85.6 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è risultata significativamente più lunga nel gruppo terapia dose-densa che in quello terapia convenzionale ( 28.2 mesi vs 17.5 mesi; hazard ratio, HR=0.76; p=0.0037 ).
La sopravvivenza generale mediana è stata di 100.5 mesi nel gruppo terapia dose-densa e 62.2 mesi in quello terapia convenzionale ( HR=0.79; p=0.039 ).
In conclusione, la terapia dose-densa porta a una migliore sopravvivenza rispetto alla terapia convenzionale e rappresenta potenzialmente il nuovo standard di trattamento per la chemioterapia di prima linea in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale avanzato. ( Xagena2013 )
Katsumata N et al, Lancet Oncol 2013; 14: 1020-1026
Onco2013 Gyne2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Elahere a base di Mirvetuximab soravtansine per il carcinoma epiteliale dell'ovaio, delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primitivo, positivo per FRalfa, resistente al Platino. Approvazione della FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Elahere ( Mirvetuximab soravtansine-gynx; Mirvetuximab soravtansine )...
EMA: revisione del medicinale antitumorale Rubraca come terza linea nel trattamento del cancro dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo con mutazione del gene BRCA
L'Agenzia regolatoria europea, EMA, ha avviato la revisione del medicinale antitumorale Rubraca ( Rucaparib camsilato, compresse rivestite con film )...
Taxani di mantenimento rispetto alla sorveglianza in donne con tumore ovarico / delle tube di Falloppio / peritoneale avanzato: Gynecologic Oncology Group 0212:NRG Oncology Study
È stata confrontata la chemioterapia di mantenimento con taxani, Paclitaxel ( P ) e Paclitaxel poliglumex ( PP ), con...
L’EMA ha avviato la revisione di Rubraca, un inibitore di PARP nel trattamento del cancro dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo con mutazione del gene BRCA
L'EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato la revisione del medicinale antitumorale Rubraca ( Rucaparib camsilato, compresse rivestite con...
Chemioterapia dose-dense settimanale nel trattamento di prima linea del tumore epiteliale dell'ovaio, delle tube di Falloppio o peritoneale primario: studio ICON8
La chemioterapia standard di prima linea per il tumore epiteliale ovarico è Carboplatino e Paclitaxel somministrati una volta ogni 3...
Risposte oggettive ai regimi di prima linea con Carboplatino - Paclitaxel nel setting neoadiuvante per il carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primitivo: studio ICON8
La chemioterapia neoadiuvante a base di Platino seguita da chirurgia primaria ritardata ( DPS ) è una strategia consolidata per...
Rucaparib, un inibitore di PARP, nel trattamento del carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario in stadio avanzato
Lo sviluppo clinico di Rucaparib è stato avviato con lo Studio 10 e con l’ARIEL2: l’efficacia di Rucaparib è stata...
Rubraca per il trattamento del carcinoma ovarico di alto grado, carcinoma delle tube di Falloppio e carcinoma del peritoneo
Rubraca è un medicinale antitumorale per il trattamento del carcinoma ovarico di alto grado, carcinoma delle tube di Falloppio e...
Chemioterapia dose-dense settimanale nel trattamento di prima linea per il carcinoma epiteliale ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario: studio ICON8
Carboplatino e Paclitaxel somministrati ogni 3 settimane sono la chemioterapia di prima linea standard di cura per il tumore ovarico...
Sicurezza e attività di Mirvetuximab soravtansine, un coniugato farmaco-anticorpo per il recettore alfa del folato, nel tumore alle ovaie, alle tube di Falloppio o peritoneale primario, Platino-resistente
Uno studio di coorte di espansione di fase I ha valutato la sicurezza e l'attività clinica di Mirvetuximab soravtansine (...